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記錄和保存
有兩種方式可用于跟蹤預防性維護（PM）活動。 一種是手動獲取測試數據的過程。 另一種選擇是使用計算機化維護管理軟件（CMMS）。 測試儀器制造商提供能夠存儲測試結果的測試儀器，以便隨后下載到打印機和數字應用程序。 測試儀器制造商已經推出了能夠存儲測試結果的儀器以便隨后下載到打印機和數字應用程序。
總體而言，風險評估和風險管理文件的創建已成為日常安全測試決策的一個日益突出的特點，不同的組織和部門制定了應對特定安全隱患的個人計劃。 因此，在未來，在不影響工作人員或患者安全的情況下，確定適當的電氣測試水平將是引入成本效益 高但可靠的預防性維護活動的核心。
總結
醫療電子設備的電氣安全測試仍然是醫療設備整體安全驗證的關鍵部分，需要專用的測試設備。 在選擇電氣安全分析儀時，請確保其可用于根據 IEC 60601-1要求進行測試，其次，您的分析儀將使您能夠準確、可重復地產生所需的結果。
電氣安全分析儀的基本要求為：
☆ 用戶安全——絕不能妥協
☆ 在負載超過0.2Ω的情況下可進行25A交流保護接地（接地連接）測試
☆ 測量裝置應符合IEC 60601-1人體網絡的頻率響應
☆ 泄漏測量讀數的高精度和可重復性。
一些制造商可能會標定滿量程讀數的準確性， 這將影響較小泄漏電流測量的準確性
☆ 測量結果的可追溯性。您是否需要數據存儲
☆ 測試簡便，包括測試持續時間、用戶界面、時間效率
德國GMC-I集團提供一系列遵循IEC 60601要求的測試設備。
附錄 A: IEC 60601-1 測試限值 (第3版)
保護接地連接測試限值 25A, 50Hz
ME醫療設備類型 | 測量 | 限值 |
長久性安裝 | 保護接地部件和PE端子之間 | <0.1Ω |
帶有可插? 線? 的插座 | 設備電源插座中的保護接地腳與任何已保護接地部件之間 | <0.1Ω |
不可拆卸電源軟電線 | 網電源插頭中的保護接地腳與任何已保護接地部件之間 | <0.2Ω |
B型 應用部分 | BF 型 應用部分 | CF 型 應用部分 | ||||
泄漏電流類型 | NC | SFC | NC | SFC | NC | SFC |
對地漏電流 | 5000μA | 10000μA | 5000μA | 10000μA | 5000μA | 10000μA |
接觸電流 | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA |
患者漏電流 (DC) | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA |
患者漏電流 (AC) | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 10μA | 50μA |
患者漏電流 (SIP/SOP上的外來電壓引起) | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 |
患者漏電流 (F型應用部分上外來電壓引起） | NA | NA | NA | 5000μA | NA | 50μA |
患者輔助 電流 (DC) | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA | 10μA | 50μA |
患者輔助 電流 (AC) | 100μA | 500μA | 100μA | 500μA | 10μA | 50μA |
*IEC 60601 第3版中的對地漏電流合格/不合格限值已從正常條件下的500μA 增加到I類設備的5000μA ，其中沒有當出現故障時可能 帶電的暴露金屬部件。
附錄 B: IEC 60601 人體網絡/測量裝置
圖 F - 根據IEC 60601-1 的測量裝置及其頻率特性的示例
附錄 E: 患者環境
圖 G – 患者環境
德國GMC-I高美測儀 醫療電氣安規測試儀器
RIGEL 288+ 準確快速的手持式 醫療電氣安規測試儀
? 輕便、手持、電池供電操作*
? 遵循 IEC 62353 / 60601 / VDE 0751 / NFPA-99 / AS-NZS 3551
? 內存支持高達5000臺設備的測試數據
? 藍牙通訊
? 全自動、半自動和手動測試
? 使用288+Downloader APP直接傳輸數據
SECULIFE ST PRO 功能強大的便攜式 醫療綜合電氣安規測試儀
? 簡單、直觀、高效和面向未來的設計
? 遵循 IEC/DIN EN 60601 / 62353 / IEC/DIN VDE 0701-0702 / DIN EN 60974-4等
? 25A保護導體電阻測試，對地漏電流、接觸電流、患者漏電流和患者輔助電流測試功能
? 耐壓測試版可選，支持測試電壓最高可達6kV
