發布時間：2022年07月29日             作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）

高頻電外科手術設備的科學測試方法--高頻電刀測試儀

根據IEC60601和IEC62353標準進行的功能測試和泄漏電流測量——醫學領域的高頻電外科手術

在高頻電外科手術（以下簡稱高頻手術）中，高頻交流電通過人體，以便通過由此產生的熱量選擇性地損傷或切割組織。導熱或電灼化(來自希臘語考斯tos的“燒灼”)是一種切割組織結構或使用電灼器完全去除身體組織（燒灼）的手術方法。與傳統使用手術刀的切口技術相比，一個顯著優勢是通過封閉受影響的血管進行切口可以同時停止出血。用于此目的的設備也被稱為電刀。--高頻電刀測試儀

當切除惡性腫瘤時，應避免使用靠近腫瘤的電動手術刀，因為病理學家無法評估燒傷的切面，因此不能確定腫瘤是否已完全切除(在sano中)。

高頻電刀測試儀-高頻電外科手術是基于焦耳定律的。

當電流流過人體時，會產生三種不同的影響：

☆ 神經刺激

☆ 電解裝置

☆ 焦耳的熱量

高頻電刀測試儀-高頻手術利用了熱量電解和神經刺激只在高頻交流時發生的原理。

高頻電刀測試儀-高頻電外科手術設備的科學測試方法定義和功能

☆ 電灼化通過通過電線產生熱量

☆ 在電手術的情況下，熱量是通過兩個電極通過人體組織產生的

高頻手術通常被稱為透熱手術，來自希臘語，意思是“保暖”：

通過熱溫，熱效應實現，由頻率從300kHz到2MHz的高頻交流電觸發的。對在治療中的組織施加高達400W的功率，其中由于組織的阻力而產生熱效應。加熱的程度取決于組織的電阻、暴露時間和電流密度。組織中的比阻力越高，功率輸入就越大。

單極電外科手術是Z常見的，在這種情況下，患者的身體完成了回路。主動電極(b)位于手術部位，由一個小的穿刺探針表示。J端的高電流密度會產生強烈的熱量（針頭J端的電流密度Z大）。返回電極(a)具有較大的表面積，并且位于患者上的不同點（低電流密度）。

雙極電外科手術在手術部位通過主動電極和返回電極進行，通常用鑷子表示。

電極之間的組織完成了電路，從而在手術部位創建了一個導電路徑。不需要患者的返回電極。應該注意的是，電流向兩個方向流動。

高頻電刀測試儀-高頻電外科手術設備波形

電外科手術的工作頻率遠高于10kHz的去極化閾值。這可以防止過度的神經肌肉刺激以及由于電流流動而引起的電擊的高風險，并消除了神經肌肉和心功能障礙的可能性。

波形有三種類型，即切割電流、凝血電流和混合電流。

切割電流使用不間斷的、純波形，具有高平均功率和高電流密度。凝血電流涉及到衰減正弦波的間歇性爆發。混合電流涉及一個占空比修改，并工作與切斷電流和凝血電流之間的電壓。

在生產過程中，高頻手術設備的制造商必須遵守IEC60601-2-2中規定的嚴格的設計條件。這確保了設備對操作人員和患者的安全，并在正確使用時排除傷害和損傷。需要定期進行性能和安全測試，通常每6至12個月進行一次。

測試通常包括：

目視檢查

低頻電氣安全測試，包括1kHz泄漏電流

不同負荷的輸出功率測試（負荷曲線）

高頻漏電電流的測量

患者回流電極的檢測及其監測

通常，電外科設備的測試儀器必須能夠執行多種功能。除了必要的測量外，還需要自動測試序列。對各種患者類型的模擬和自動生成錯誤場景，允許對相當大范圍的功能進行全面測試。