隨著醫學技術的發展，醫療器械已成為醫院獲取臨床診斷治療信息的主要手段。醫療器械所獲取的數據、圖形、圖像等信息的可靠性及器械本身的電氣安全、性能準確性等會直接影響到臨床診療的質量與安全。確保醫療器械臨床使用中的安全性和有效性對于防范醫療風險、提高醫療質量具有重要意義。

我國衛生監管機構相繼出臺了有關醫療器械監管的法規、標準等，對醫療器械的安全使用與管理給予了密切關注，明確指出了醫療器械使用單位需確保醫療器械處于良好狀態，保障使用質量。中華人民共和國國務院第650號令《醫療器械監督管理條例》中規定：

一、醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行，定期對質量管理體系的運行情況進行自查，并向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交自查報告。

二、醫療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態，保障使用質量；對使用期限長的大型醫療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫療器械規定使用期限終止后5年。

作為醫療質量控制的重要組成部分，醫療器械相關的檢測設備成為醫療生產企業以及使用單位的重要且必不可少的工具。源自對醫療安全的關注，GMC-Instruments一直致力于專業醫療檢測設備的研發與生產，從基本的電氣安全、光學測試，到針對功能性醫療器械的專業檢測儀器，形成了越來越完善的醫療質量管理體系。

作為專業醫療儀器測試設備的生產商，我們保障生命安全從未停歇。

一、醫療安規測試儀SECULIFE ST

—  滿足IEC60601和IEC62353的電氣安規測試儀

—  同時可以選擇全自動和手動兩種測試模式

—  對于非標準插頭的大型醫療設備的測量，我們也可以提供W美的解決方案

二、醫用光學測量

—  滿足DIN 6868-57/157醫用顯示設備驗收測試標準

—  滿足IEC 61223 醫用成像部門的評價及例行試驗標準

—  按照DIN 6868-157標準要求的室內亮度等級進行室內亮度控制

—  滿足IEC / DIN要求的環境亮度控制

—  多種型號和功能組合可供選擇

三、針對患者監護儀的多參數模擬設備

—  高精度生命體征模擬，用于測試患者監護儀、心電圖機、模擬無創血壓、有創血壓、心電信號、溫度、心律不齊、泄露、呼吸模擬、SpO2 血氧含量模擬等

—  便攜設計，手持測量

—  可內置程序用于擴展

四、醫療功能測試產品

—   SECULIFE  DF+

Seculife DF+用于測試單相或雙相波輸出功能的手動、半自動或全自動型除顫器，它可以測試它的輸出能量、放電時間、還可以提供完整的脈沖波形分析，另外，針對體外起搏器，除了測試不應期、抗擾度、騷擾性外還可以測試和顯示脈沖信息。

—   SECULIFE IFPRO

SECULIFE IFPRO是一款高精度的輸液泵分析儀，所有操作均可通過全觸摸屏控制，無需使用按鈕和旋鈕，操作方便。這種設計是采用使用雙注射器步進電機驅動系統，持續監控流體流動，而不需要像之前的技術那樣中斷監控并進行間歇排水。該項設計正在申請zuan利中，在同類產品中擁有好的技術。這為測試中的輸液裝置提供了更為貼合實際的流路，測試更加準確。

—   SECULIFE UP

超聲波功率計模型SECULIFE UP被開發用于測試治療和診斷換能器。SECULIFE U系列的超聲波功率計結構緊湊，重量輕，高可靠性以及經驗證的性能完全滿足便攜式測試儀器的要求。

—   SECULIFE  ESxtra

全新的Seculife ESxtra是完整的實時測試系統，彩色觸屏設計使用更方便。2mA-7000mA射頻電流、高達10Mhz測試帶寬，1%不確定度，內置1-6400Ω步進為1Ω的高精度阻抗，自動功率負載曲線測試，多種負載步進可調，用戶可自定義測試程序，使得ESxtra在性能上遠遠優于市場上其它RF電外科分析類儀器。

隨著醫療設備的不斷發展以及對醫療設備質量控制要求的不斷提高，GMC-Instruments會秉承111年的歷史傳承與德國品質保證，推出更先進的醫療設備相關檢測儀器，進一步推動醫療設備生產企業和使用單位進行更好的質量控制工作。