發布時間：2022年11月09日                    作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）

醫療電氣設備的檢測標準：

隨著我國醫療事業的發展和部分醫療設備的升級，我國醫療設備的市場需求急劇增長，客觀上促進了我國醫療設備產業的發展。醫療器械的選擇將越來越先進，其產品結構將不斷調整，功能將更加多樣化，市場容量將繼續擴大。

醫療器械設備商品分為三類

1.診斷設備

2.治療設備

3.輔助設備

二、醫療器械設備檢測常用標準

醫療器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2

醫療器械安全規定GB9706.1IEC/EN60601-1

三、醫療器械設備檢測相關標準

1、醫療電氣設備電磁兼容要求IEC/EN60601-1-2YY0505GB/T18268.26（醫療電氣安全檢測儀）

2、醫用電氣設備安全規定IEC/EN60601-1GB9706.1ES60601-1（醫用電氣安規測試儀）

3、家庭醫療環境中使用的醫療電氣設備或系統IEC/EN60601-1-11

4、高頻手術設備安全專用要求IEC/EN60601-2-2GB9706.4（高頻電刀分析儀）

5、神經和肌肉刺激器IEC/EN60601-2-10YY0607

6、注射泵和控制器IEC/EN60601-2-24GB9706.27（注射泵輸液泵分析儀）

7、心電圖機IEC/EN60601-2-25GB10793（心電圖檢測儀器）

8、醫用心電監護設備IEC/EN60601-2-27EC13GB9706.25YY1079（醫用心電圖監測設備）

9、有創血壓監測設備IEC60601-2-34YY0783

10、超聲醫療診斷和監測設備IEC/EN60601-2-37GB9706.9（醫用超聲波分析儀）

11、移動心電描系統IEC/EN60601-2-47YY0885

12、醫用病床IEC/EN60601-2-52YY0571

13、實驗室電氣設備的測量、控制和電磁兼容要求IEC/EN61326-1IEC/EN61326-2-6GB/T18268.1GB/T18268.26

14、實驗室電氣設備的測量、控制和安全規定IEC/EN61010-1GB4793.1

15、試驗室確診(IVD)醫療設備IEC/EN61010-2-101YY0648

16、實驗設備用于材料加熱IEC/EN61010-2-010GB4793.6

17、自動或半自動實驗室儀器用于分析或其他目的IEC/EN61010-2-081GB4793.9

18、牙科設備IEC/EN60601-2-60

19、助聽器和助聽器系統IEC/EN60601-2-66