發布時間:2022年12月08日 作者:德國GMC-I高美測儀(上海電勵士)
由于醫療器械的使用范圍比較特殊,我國對醫療器械的安規測試標準比其他電器設備的安規測試標準有所不同,因此需要使用醫療器械專用的安規測試儀進行測試。對于醫療器械的生產、研發單位,泄漏電流的測試Z為嚴格和全面。包括對地漏電流測試、外殼漏電流測試、患者漏電流及患者輔助漏電流測試,規定不同的人體模擬阻抗(MD),以符合醫療測試的嚴格要求。
外殼漏電流,從正常使用時操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件(應用部分除外),經外部導電連接而不是保護接地導線流入大地或外殼其他部分的電流。
S1:斷開一根電源導線
S2:電源極性切換
S3:保護接地閉合/斷開
對地漏電流、由網電源部分穿過或跨過絕緣流入保護接地導線的電流。
患者漏電流、從應用部分經患者流入地的電流或是由于患者身上意外出現一個來自外部電源的電壓而從患者經F型應用部分流入地的電流。表面間接觸電流(Surface to Surface Leakage Current)在正常或是單一故障條件下,設備與地無關聯任意兩點之間的漏電流,電流從設備的一部分流經人體后流入設備的另一部分。
患者輔助漏電流,正常使用時,流入處于應用部分之間的患者的電流,此電流預期不產生生理效應。
保護接地,是為防止電氣裝置的金屬外殼、配電裝置的構架等帶電危及人身和設備安全而進行的接地。所謂保護接地就是將正常情況下不帶電,而在絕緣材料損壞后或其他情況下可能帶電的電器金屬部分(即與帶電部分相絕緣的金屬結構部分)用導線與接地體可靠連接起來的一種保護接線方式。
鏈接:醫療器械特殊安全標準